(醫藥健聞2022年12月26日訊)瑞科生物宣布，重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中，比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示，ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75的中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組（差異有統計學意義）。

北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種，BF.7的免疫逃逸能力更強、傳染速度更快、隱匿性更強，因此接種更強效的疫苗是防疫的關鍵。

1、ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效

研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6549.1及4529.6，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值<0.001）。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高30.8倍，明顯高于mRNA疫苗（22.7倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍，顯示了優秀的交叉中和作用。

2、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效

研究接種14天時，ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%，ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時，ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6268.3及4676.3，ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組（P值=0.003）。此外，ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高27.3倍，明顯高于mRNA疫苗（21.5倍）。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6倍，顯示了優秀的交叉中和作用。

ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗，其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備，并已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證，為中國商業化做足準備。