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        瑞科生物針對奧密克戎變異株的新冠疫苗優效于輝瑞mRNA疫苗

        健聞君健聞君 2022-12-26 952 次 收藏0

        (醫藥健聞2022年12月26日訊)瑞科生物宣布,重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY?加強免疫的免疫原性和安全性。研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BF.7和BA.2.75的中和抗體水平均顯著優于mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。

        北京本輪疫情的主要毒株是奧密克戎變異株BF.7。作為奧密克戎變異株的一種,BF.7的免疫逃逸能力更強、傳染速度更快、隱匿性更強,因此接種更強效的疫苗是防疫的關鍵。

        1、ReCOV針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效

        研究接種14天時,ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BF.7中和抗體的SCR分別為91.1%及88.4%,ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時,ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6549.1及4529.6,ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組(P值<0.001)。此外,ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高30.8倍,明顯高于mRNA疫苗(22.7倍)。ReCOV組針對奧密克戎變異株BF.7的中和抗體較原型株僅下降2.5倍,顯示了優秀的交叉中和作用。

        2、ReCOV針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體水平較mRNA疫苗顯示統計學優效

        研究接種14天時,ReCOV組、mRNA疫苗組針對奧密克戎變異株BA.2.75中和抗體的SCR分別為92.1%及88.4%,ReCOV組的SCR數值上高于mRNA疫苗組。同時,ReCOV組及mRNA疫苗組的中和抗體GMT分別為6268.3及4676.3,ReCOV組的GMT顯著高于mRNA疫苗組(P值=0.003)。此外,ReCOV組誘導的中和抗體較基線升高27.3倍,明顯高于mRNA疫苗(21.5倍)。ReCOV組針對奧密克戎變異株BA.2.75的中和抗體較原型株僅下降2.6倍,顯示了優秀的交叉中和作用。

        ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發的重組新冠肺炎疫苗,其佐劑采用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。公司已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備,并已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證,為中國商業化做足準備。

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